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Date de publication: 18-10-2023 Date de mise à jour: 20-04-2026 🕒 5 min de lecture
Actuellement, plusieurs termes sont utilisés pour décrire les salles contrôlées – elles sont parfois appelées zones propres, salles blanches, et le terme le plus fréquemment utilisé également en polonais est le terme « cleanroom ». Le rôle clé de ce type de locaux consiste à fournir de l’air avec des paramètres précisément définis, nécessaires pour assurer la répétabilité de la production, quelle que soit l’industrie, qu’elle soit pharmaceutique, électronique ou automobile.
La définition actuellement utilisée d’une salle blanche est contenue dans la norme ISO 14644-1, intitulée « Salles blanches et autres environnements propres », et est la suivante : « Une salle blanche est une pièce dans laquelle la concentration de particules dans l’air ambiant, qui est construite et utilisée de manière à minimiser l’introduction, la génération et la rétention de particules dans la pièce. »
Actuellement, la technologie des cleanroom est utilisée dans diverses industries, à la fois pour réduire les particules (par exemple dans les industries de l’électronique, de l’optique, des semi-conducteurs) et pour réduire le nombre de micro-organismes pouvant constituer une menace pour les personnes et les produits (produits pharmaceutiques, biotechnologie, production de dispositifs médicaux). , nourriture, boissons). Pour obtenir un produit de la plus haute qualité et reproductible, il est nécessaire de se conformer à des réglementations légales strictes et aux normes ISO, c’est-à-dire la norme ISO 14644 1 déjà mentionnée.
Le but de la création de salles blanches est de :
La qualité de l’air dans les salles blanches est directement liée à la présence de particules telles que la poussière, la saleté, le sable et la saleté, visibles à l’œil nu. De plus, dans une salle blanche, les particules peuvent provenir de l’épiderme humain, des vêtements, des matériaux, des appareils, ainsi que des bactéries et champignons invisibles macroscopiquement. Le niveau de ces polluants est largement déterminé par la bonne utilisation et la propreté de ces locaux.
La plupart des salles blanches sont des espaces à pression positive conçus pour empêcher les contaminants de pénétrer à l’intérieur. L’air est introduit dans la salle blanche, généralement au niveau du plafond, après avoir traversé des filtres HEPA qui éliminent les particules aussi petites que 0,3 microns. Cela crée une pièce avec une pression accrue. L’air et les polluants sont poussés vers le sol et finalement évacués par les ouvertures situées dans les parties inférieures des murs de la pièce. Cela signifie que l’air et les polluants provenant des processus dans la pièce s’écoulent constamment vers l’extérieur. Il est recommandé de maintenir la surpression dans la zone adjacente à un niveau de min. 10 Pa.
De plus, l’air qui quitte la pièce, tant par les bouches d’aération que lorsque les portes sont ouvertes, a une pression suffisante pour empêcher les contaminants de pénétrer par ces ouvertures.
Les salles blanches peuvent également avoir une pression négative. Les salles à pression négative sont conçues pour retenir les polluants à l’intérieur de la pièce. Une salle à pression négative est utilisée pour les maladies infectieuses, les agents pathogènes, les biocontaminants et certains processus impliquant des produits chimiques, des liquides et des poudres inflammables et potentiellement explosifs. L’important n’est pas ce qui entre dans la pièce, mais ce qui en sort. Dans une pièce à pression négative, l’air est aspiré de la pièce à travers des filtres HEPA inversés, créant une pression négative à l’intérieur de la pièce (ce qui empêche les contaminants de s’échapper) tandis que l’air est continuellement aspiré par les évents et autres ouvertures. La force de l’air entrant empêche l’entrée de contaminants, cette solution vise principalement la sécurité de la production.
Dans l’industrie électronique, les deux modèles peuvent être utilisés en fonction des composants produits et du processus de production, qui peut ou non créer des polluants chimiques supplémentaires. Cependant, la pression positive est plus souvent utilisée dans les locaux de ce type dans l’industrie électronique.
Les salles blanches sont classées selon le degré de pureté de l’air dans un environnement contrôlé. Le système de classification ISO EN 14644-1 détermine le nombre et la taille des particules par mètre cube d’air. Cette norme ISO couvre les classes de salles blanches suivantes : ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 et ISO 9. ISO 1 est la classe « la plus propre » tandis qu’ISO 9 est la classe « la plu sale ». Cependant, il convient de souligner que les pièces de la norme ISO 9 sont toujours plus propres que les espaces dans lesquels nous passons du temps chaque jour.
Les classes de propreté les plus courantes dans les salles blanches sont les classes de propreté ISO 7 et ISO 8.
La pollution se mesure en « quantités de particules d’une certaine taille par mètre cube ». Par exemple, une salle blanche de classe ISO 6 ne devrait pas contenir plus de 35 200 particules par mètre cube supérieures à 0,5 micron. Ce sont des particules invisibles à l’œil nu. Le comptage de particules en salle blanche s’effectue à hauteur du plan de travail.
Seuls les produits et matériaux répondant à des exigences spécifiques en matière de pureté, de qualité et de sécurité de l’air peuvent être utilisés dans un local à atmosphère contrôlée. Les produits entrant dans la zone propre doivent être emballés de manière appropriée pour minimiser les risques de contamination et maintenir la propreté de l’air de la pièce. On utilise généralement des emballages spéciaux, tels que des sacs, des films, des conteneurs, spécialement adaptés au transport de matériaux, d’outils et d’équipements vers ce type de locaux.
Dans un local à atmosphère contrôlée, des vêtements spéciaux sont utilisés qui constituent l’un des éléments importants limitant l’émission de particules et de micro-organismes et assurant la protection des produits contre la contamination. Voici quels vêtements sont utilisés dans les pièces de ce type :
Les combinaisons sont généralement fabriquées dans des matériaux minimisant les émissions de particules (polyesters, polypropylène ou tissus antistatiques). Ils peuvent avoir des fermetures à bouton-pression ou à glissière, et les manches et les jambes sont élastiquées pour empêcher l’air et les débris de pénétrer.
Les tabliers sont généralement fabriqués à partir de tissus antistatiques faciles à nettoyer et à désinfecter. Ces tabliers ont généralement des manchettes caoutchoutées pour empêcher l’air et les débris de pénétrer.
Les gants pour salle blanche sont fabriqués dans des matériaux minimisant l’émission de particules et de micro-organismes (latex, néoprène ou nitrile). Ces gants sont antistatiques et peuvent être longs jusqu’au coude ou à l’avant-bras.
Les chapeaux et les masques ont fabriqués à partir de tissus antistatiques qui empêchent les cheveux et les micro-organismes de pénétrer dans l’environnement. Ces chapeaux sont généralement jetables et les masques offrent une protection contre l’inhalation de contaminants.
Les chaussures pour salles blanches doivent avoir des semelles antidérapantes et antistatiques, et leur conception doit minimiser l’émission de particules et de micro-organismes. Les chaussures sont généralement jetables ou les fabricants offrent la possibilité de les désinfecter.
Les vêtements pour salles blanches sont disponibles dans différentes classes de pureté de l’air, en fonction des besoins. Lors du choix, il est important de choisir des vêtements bien adaptés au niveau de pureté de l’air et garantissant une minimisation des émissions de particules et une protection contre la pollution. Les vêtements antistatiques utilisés dans les salles blanches sont particulièrement importants dans l’industrie électronique. Il est également important de rappeler que les vêtements, même s’ils répondent aux strictes normes ISO, doivent être confortables pour les employés.
Les salles blanches doivent être équipées de chaises spéciales adaptées au travail dans un tel environnement. Ces chaises doivent répondre à des exigences spécifiques en matière de pureté de l’air, de facilité de nettoyage et de désinfection et de confort d’utilisation. Ceci est garanti par le respect de la norme. Il en va de même pour tous les types de matériaux utilisés pendant le travail – fournitures de bureau, conteneurs ou produits de nettoyage utilisés dans les salles blanches.
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